Usos

VENCLEXTA es un medicamento recetado usado:

• para tratar a adultos con leucemia linfocítica crónica (CLL, por sus siglas en inglés) o linfoma linfocítico de células pequeñas (SLL, por sus siglas en inglés).
• en combinación con azacitidina, o decitabina, o dosis bajas de citarabina para tratar a adultos con leucemia mieloide aguda (AML, por sus siglas en inglés) recién diagnosticados que:
  • tienen 75 años o más o
  • tienen otros padecimientos que no permiten el uso de quimioterapia regular.

No se conoce si VENCLEXTA es seguro y eficaz en niños.

Información de Seguridad Importante

¿Cuál es la información más importante que debo conocer sobre VENCLEXTA?

VENCLEXTA puede provocar efectos secundarios graves, incluidos:

Síndrome de lisis tumoral (SLT). El SLT es causado por la rápida descomposición de células cancerosas. El SLT puede provocar insuficiencia renal, la necesidad de tratamiento de diálisis y puede conducir a la muerte. Su profesional de la salud le hará pruebas para comprobar el riesgo de contraer SLT antes de comenzar a recibir VENCLEXTA. Recibirá otros medicamentos antes de comenzar y durante el tratamiento con VENCLEXTA para ayudar a reducir el riesgo de SLT. Puede que necesite también recibir líquidos intravenosos (IV) por vena. Su profesional de la salud le hará pruebas para detectar SLT al comienzo del tratamiento y durante el tratamiento con VENCLEXTA. Es importante cumplir con sus citas para pruebas de sangre. Informe a su profesional de la salud de inmediato si presenta algún síntoma de SLT durante el tratamiento con VENCLEXTA, como fiebre, escalofríos, náuseas, vómitos, confusión, falta de aliento, convulsiones, latidos del corazón irregulares, orina color oscuro u opaca, cansancio inusual o dolor muscular o articular.

Beba suficiente agua durante el tratamiento con VENCLEXTA para ayudar a reducir el riesgo de contraer SLT. Beba de 6 a 8 vasos (cerca de 56 onzas en total) de agua todos los días, comenzando 2 días antes de su primera dosis, el día de su primera dosis de VENCLEXTA y cada vez que su dosis aumente.

Puede que su profesional de la salud retrase o disminuya su dosis o suspenda el tratamiento de VENCLEXTA si presenta efectos secundarios. Al reiniciar VENCLEXTA después de suspenderlo por 1 semana o más, puede que su profesional de la salud vuelva a comprobar el riesgo de SLT y cambie su dosis

¿Quién no debe usar VENCLEXTA?

Determinados medicamentos no deben usarse cuando se comienza a usar VENCLEXTA y cuando hay un aumento de dosis gradual debido al aumento en el riesgo de SLT.

• Informe a su profesional de la salud sobre todos los medicamentos que usa, incluidos los medicamentos recetados, los no recetados, vitaminas y suplementos herbarios. VENCLEXTA y otros medicamentos pueden afectarse mutuamente y causar efectos secundarios graves.
• No comience medicamentos nuevos durante el tratamiento de VENCLEXTA sin primero hablar con su profesional de la salud.

Antes de usar VENCLEXTA, informe a su profesional de la salud sobre todos sus padecimientos, incluido si:

• tiene problemas renales o hepáticos.
• tiene problemas con las sales o electrolitos del cuerpo, como potasio, fósforo o calcio.
• tiene antecedentes de niveles altos de ácido úrico en la sangre o gota.
• tiene programado recibir una vacuna. No debe recibir vacunas atenuadas antes, durante ni después del tratamiento con VENCLEXTA, hasta tanto su profesional de la salud le indique que puede hacerlo. Si no está seguro del tipo de inmunización o vacuna, pregúntele a su profesional de la salud. Puede que estas vacunas no sean seguras o no funcionen tan bien durante el tratamiento con VENCLEXTA.
• está embarazada o tiene planes de estarlo. VENCLEXTA puede causarle daño al feto. Si tiene la capacidad para quedar embarazada, su profesional de la salud debe hacerle una prueba de embarazo antes de comenzar el tratamiento con VENCLEXTA, y debe usar un método de control del embarazo eficaz durante el tratamiento y por 30 días después de la última dosis de VENCLEXTA. Si queda embarazada o cree que lo está, déjeselo saber a su profesional de la salud de inmediato.
• está amamantando o tiene planes de hacerlo. No se conoce si VENCLEXTA pasa a la leche materna. No debe amamantar durante el tratamiento de VENCLEXTA y por 1 semana después de la última dosis.

¿Qué debo evitar mientras uso VENCLEXTA?

No debe beber jugo de toronja ni comer toronja, naranjas de Sevilla (a menudo usadas en mermeladas) ni carambola mientras usa VENCLEXTA. Estos productos pueden aumentar la cantidad de VENCLEXTA en la sangre.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de VENCLEXTA?

VENCLEXTA puede causar efectos secundarios graves, entre ellos:

• Recuentos bajos de glóbulos blancos (neutropenia). Los recuentos bajos de glóbulos blancos son comunes con VENCLEXTA, pero también pueden ser graves. Su profesional de la salud le hará análisis de sangre para comprobar los recuentos sanguíneos durante el tratamiento con VENCLEXTA y pudiera detener la dosificación.
• Infecciones. Han ocurrido muertes e infecciones graves, como neumonía e infección de la sangre (septicemia) durante el tratamiento de VENCLEXTA. Su profesional de la salud le dará seguimiento minucioso y le ofrecerá tratamiento de inmediato si presenta fiebre o algún signo de infección durante el tratamiento de VENCLEXTA.

Informe a su profesional de la salud de inmediato si presenta fiebre o algún signo de una infección durante el tratamiento de VENCLEXTA.

Los efectos secundarios más frecuentes de VENCLEXTA cuando se usa en combinación con obinutuzumab o rituximab o en monoterapia en personas con CLL o SLL incluyen recuentos bajos de glóbulos blancos, recuentos bajos de plaquetas; recuentos bajos de glóbulos rojos; diarrea; náuseas; infección del tracto respiratorio superior; tos; dolor muscular y articular; cansancio e hinchazón de los brazos, las piernas, las manos y los pies.

Los efectos secundarios más frecuentes de VENCLEXTA en combinación con azacitidina o decitabina o dosis bajas de citarabina en personas con AML incluyen náuseas; diarrea; recuento bajo de plaquetas; estreñimiento; recuentos bajos de glóbulos blancos; fiebre con recuentos bajos de glóbulos blancos; cansancio; vómitos; hinchazón de los brazos, las piernas, las manos o los pies; fiebre; infección pulmonar; falta de aliento; sangrado; recuento bajo de glóbulos rojos; erupción; dolor estomacal (abdominal); infección de la sangre; dolor muscular y articular; mareo; tos; dolor de garganta y presión arterial baja.

VENCLEXTA puede causar problemas de fertilidad en varones. Esto puede afectar su capacidad para engendrar un hijo. Converse con su profesional de la salud si la fertilidad es una preocupación

Estos no son todos las posibles efectos secundarios de VENCLEXTA. Llame a su medico para obtener consejo sabre las efectos secundarios.

Se le exhorta a notificar los efectos secundarios de los medicamentos recetados a la FDA. Acceda a www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.

Si no puede costear su medicamento, contacte a genentech-access.com/patient/brands/venclexta para asistencia.

US-VEN-210212

Consulte la Información de Prescripción completa, incluida la Guía del Medicamento.