Es posible tomar un descanso del tratamiento para la CLL

VENCLEXTA + GAZYVA® (Obinutuzumab) está diseñado para:

COMPLETARSE EN 12 MESES | SIN QUIMIOTERAPIA

Qué es CLL/SLL

CLL y SLL son tipos de cáncer que afectan la sangre.

CLL (leucemia linfocítica crónica) es, por lo regular, un cáncer de la sangre de lento crecimiento que afecta las células B, también conocidas como linfocitos B. Las células B son un tipo de glóbulo blanco que ayuda a combatir infecciones.

SLL (linfoma linfocítico de células pequeñas) está íntimamente relacionado a la CLL. Sin embargo, las células cancerosas se encuentran principalmente en los ganglios linfáticos en lugar de en la sangre y la médula ósea.

Las células sanas convirtiéndose en cancerosas

En personas con CLL, las células B normales mutan en células anormales no sanas.

Las células cancerosas comienzan a crecer

Estas células anormales se multiplican más rápido que las células sanas y pueden durar más de lo supuesto. Esto les dificulta el trabajo a las células sanas.

Las células cancerosas se acumulan en el cuerpo

Las células B anormales comienzan a acumularse en los ganglios linfáticos, la médula ósea y la sangre y también pueden afectarse otros órganos, como el hígado y el bazo.

Síntomas

Puede que los signos y los síntomas de CLL/SLL no se desarrollen por años, pero cuando ocurre, pueden incluir:

  • Cansancio

  • Hinchazón de los ganglios linfáticos

  • Pérdida de peso

  • Sudoración nocturna

  • Formación de moretones con facilidad

  • Fiebre

  • Dolor de estómago o sensación de “llenura” (sentirse lleno aun comiendo poco)

Factores de riesgo

Hay algunos factores de riesgo conocidos para CLL/SLL. Estos incluyen:

  • Edad

  • Antecedentes familiares

  • Exposición a determinados químicos

  • Genética

Lo qué necesita saber sobre el diagnóstico y el tratamiento de CLL/SLL

Pacientes sin tratamiento previo: Conozca más sobre las distintas fases del tratamiento de CLL/SLL a continuación

Las personas que padecen de CLL/SLL pudieran o no mostrar síntomas. Cuando la persona no tiene síntomas notables, estas pueden diagnosticarse cuando aparece una cantidad alta de glóbulos blancos en un chequeo de rutina o en un análisis de sangre para un padecimiento no relacionado. Al momento del diagnóstico, el médico puede hacer pruebas para conocer si tiene alguna mutación que pudiera afectar el tratamiento de CLL/SLL.

Encuentre a un profesional de la salud con experiencia en el tratamiento de CLL.

Para muchas personas recién diagnosticadas con CLL/SLL, el médico recomendará “observar y esperar” por el progreso del CLL/SLL antes de comenzar el tratamiento inicial. Durante este periodo, no se administra tratamiento para el CLL/SLL. El médico determinará si y cuando se requiere tratamiento. El periodo de observar y esperar pospone el tratamiento innecesario para ayudar a evitar los posibles efectos secundarios y el agravamiento de la enfermedad. En algunas personas, el periodo de observar y esperar pudiera durar años antes de que la enfermedad progrese, y aun algunos pudieran nunca necesitar tratamiento para CLL/SLL.

Si nunca ha recibido tratamiento y el cáncer progresa lo suficiente para considerarse que la enfermedad está activa, entonces pudiera necesitar comenzar tratamiento, conocido como terapia de primera línea. Una serie de factores pudieran indicarle a su médico que es hora de comenzar el tratamiento, como:
  • Agrandamiento de los nódulos linfáticos
  • Agrandamiento del hígado y/o el bazo
  • Disminución de los recuentos de glóbulos rojos y/o de plaquetas
  • Presentación de signos o síntomas de CLL/SLL, como sudoración nocturna, pérdida de peso sin explicación o cansancio, en pacientes que nunca habían presentado estos signos
Su médico puede llevar a cabo análisis regulares para determinar si la enfermedad está estable o ha comenzado a progresar.

Conozca las distintas opciones de tratamiento para CLL/SLL

Si ha recibido al menos una terapia para CLL/SLL (tratamiento previo) y su cáncer ha progresado o no ha respondido al tratamiento, su profesional de la salud puede usar términos como “recaída” (recidivante) o “refractario.”

Recidivante significa que el tratamiento previo funcionó por un tiempo, pero ahora el cáncer comienza a progresar otra vez.

Refractario significa que el cáncer no respondió al tratamiento recibido o el cáncer reapareció en el lapso de 6 meses de terminado el tratamiento.

Si su cáncer ha reaparecido o es refractario, pudiera necesitar un segundo tratamiento, a menudo conocido como “terapia de segunda línea”. Algunas personas pueden requerir varios cursos de terapia a lo largo de su vida, mientras otros no.

Conozca las distintas opciones de tratamiento para CLL/SLL

¿Qué opciones de tratamiento hay para CLL/SLL?

Tratamientos para CLL/SLL que no ha recibido tratamiento previo

Hay muchas opciones de tratamiento para CLL/SLL. Antes de elegir uno junto con su médico, hay varios factores que deben considerarse a base de sus objetivos de tratamiento. A continuación, se encuentran los distintos tipos de opciones de tratamiento para CLL/SLL a base de dos de estos factores.

Estos dos factores incluyen:

1

Cuánto durará el periodo de tratamiento:

Estos se recetan por un periodo de tiempo establecido, lo que significa que el tratamiento finaliza una vez termina el periodo. Estos incluyen:

...

Terapia dirigida

Estos tratamientos van dirigidos a una proteína, mutación o receptor específicos dentro o en la superficie de las células cancerosas.

...

Quimioterapia

La quimioterapia destruye las células de rápido crecimiento de su cuerpo, incluidas las células cancerosas. Esta no distingue entre el cáncer y otras células de rápido crecimiento no cancerosas, como el cabello o las células del tracto digestivo.

...

Trasplante de células madre

Este procedimiento transfiere células madre de un donante sano al paciente o puede hacerse usando las células madre del propio paciente (trasplante autólogo). Si resulta eficaz, puede remplazar las células madre de la médula ósea. Este procedimiento usa quimioterapia y posiblemente radiación para preparar el cuerpo.

Los tratamientos continuos no tienen fecha exacta de terminación. Estos tratamientos se recetan hasta que la enfermedad progrese o hasta que no se pueda tolerar el tratamiento. Estos incluyen:

...

Terapia dirigida

Estos tratamientos van dirigidos a una proteína, mutación o receptor específicos dentro o en la superficie de las células cancerosas.

2

El tipo de tratamiento

...

Los tratamientos sin quimioterapia incluyen, entre otros, las terapias dirigidas que destruyen las células cancerosas más específicamente que la quimioterapia convencional, aunque aún pueden destruir células no cancerosas.

...

La quimioterapia destruye las células de rápido crecimiento de su cuerpo, incluidas las células cancerosas. Esta no distingue entre el cáncer y otras células de rápido crecimiento no cancerosas, como el cabello y las células del tracto digestivo.

Algunas preguntas importantes que puede hacer al elegir un tratamiento incluyen:

...
¿Me va a funcionar?

Debe considerar cuán eficaz es el tratamiento.

...
¿Podré tolerarlo?

Debe considerar los efectos secundarios y la información de seguridad.

...
¿Cómo se administra?

Debe considerar si se toma en forma de pastilla o infusión o es un tratamiento combinado.

Explore la posibilidad de un periodo
sin tratamiento y sin progreso

VENCLEXTA + GAZYVA® (obinutuzumab)
Diseñado para completarse en 12 meses

Para CLL/SLL no tratados previamente, VENCLEXTA + GAZYVA es un tratamiento oral sin quimioterapia diseñado para ser distinto, diseñado para completarse en 12 meses.

¿Qué puede significar para usted la terminación del tratamiento con VENCLEXTA + GAZYVA?

Periodo de
tratamiento fijo

VENCLEXTA + GAZYVA está diseñado para completarse en 12 meses. Una vez completado, puede esperar un periodo libre de tratamiento.

Costo fijo

Como el tratamiento con VENCLEXTA se completa en una cantidad de tiempo establecida, los costos del desembolso de un régimen a base de VENCLEXTA están limitados a 12 meses en pacientes sin tratamiento previo.*

*La cobertura puede variar según el plan médico. Pudiera incurrir en gastos por concepto de otros tratamientos o pruebas según ordenados por su profesional de la salud.

Cantidad fija de
exposición a fármacos

El régimen de VENCLEXTA se usa por un periodo de tiempo fijo—no hay exposición adicional a VENCLEXTA una vez se completa el tratamiento.

VENCLEXTA + GAZYVA fue estudiado en un ensayo clínico

Una probabilidad significativamente menor de progreso de la enfermedad o muerte

En un estudio clínico de 432 personas que no habían recibido tratamiento para CLL, VENCLEXTA fue estudiado con un tratamiento de anticuerpos conocido como GAZYVA. Este régimen no es una quimioterapia y fue estudiado contra un régimen comúnmente usado que contenía quimioterapia. La mitad de los pacientes (216) recibió VENCLEXTA + GAZYVA y la otra mitad recibió un régimen que contenía quimioterapia (clorambucil y GAZYVA). Se comprobó que el régimen que contenía VENCLEXTA fue más efectivo que el régimen con quimioterapia.

La probabilidad de empeoramiento de la enfermedad o muerte fue un 67% menor con el régimen que contenía VENCLEXTA (216 personas) que con el régimen que contenía quimioterapia (216 personas). Los médicos, por lo regular, le llaman a esto supervivencia libre de progreso o SLP.

Tenga presente que la mediana de la SLP no fue alcanzada por ninguno de los regímenes en el estudio. Esto se basó en una mediana de seguimiento de 28 meses. El estudio no pudo determinar la mediana* del tiempo que los pacientes vivieron sin empeoramiento de la enfermedad ya que más de la mitad de los pacientes permanecían con vida y no habían presentado empeoramiento de la enfermedad.

VENCLEXTA puede causar efectos secundarios graves, incluidos síndrome de lisis tumoral, recuento bajo de glóbulos blancos e infecciones. Estos no son todos los posibles efectos secundarios de VENCLEXTA. Converse con su profesional de la salud para obtener más información sobre los riesgos y efectos secundarios de VENCLEXTA. Haga clic aquí para obtener Información de Seguridad Importante adicional.

*Mediana es el número medio de un grupo de números que se agrupan del menor al mayor. Por ejemplo, en el grupo de números [1, 5, 6, 8, 9], 6 es la mediana.

Los resultados individuales pueden variar.

Puede estar libre de enfermedad detectable en la sangre

Una vez completado el tratamiento de VENCLEXTA, algunas personas presentaron niveles tan bajos de células de CLL (menos de 1 célula cancerosa por 10,000 glóbulos blancos) que las células no fueron detectables usando pruebas clínicas sensibles. A esto se le conoce como enfermedad residual mínima (MRD, por sus siglas en inglés) indetectable o MRD negativa.

  • El 76% de las personas (163 de 216) no tenía cáncer detectable en la sangre 3 meses después del tratamiento con VENCLEXTA + GAZYVA en comparación con el 35% de las personas (76 de 216) que no tuvieron cáncer detectable en la sangre 3 meses después del tratamiento con clorambucil y GAZYVA

Tenga presente que MRD indetectable o MRD negativa no necesariamente equivale a eficacia del tratamiento debido a las limitaciones de la prueba de MRD. Por ejemplo, es posible que el paciente obtenga una respuesta parcial al tratamiento y aún tenga una prueba MRD negativa, al igual que el paciente puede tener una repuesta completa y estar MRD positivo.

FOLLETO PARA EL PACIENTE

Obtenga más información sobre el tratamiento con VENCLEXTA

Conozca cómo funciona VENCLEXTA en CLL/SLL sin tratamiento previo

VENCLEXTA no es una quimioterapia

Es una tableta que funciona de manera distinta de otros tratamientos para adultos con CLL o SLL.

Cómo VENCLEXTA trata CLL/SLL en el cuerpo

Célula normal

Cuando las células normales envejecen o sufren daño, el cuerpo provoca su auto destrucción. Este proceso se conoce como apoptosis (a--pop--to--sis).

Célula cancerosa

En determinados tipos de cáncer, hay demasiado de una proteína conocida como BCL-2. La BCL-2 bloquea la célula para que no ocurra la apoptosis. Cuando esto ocurre, las células cancerosas no se auto destruyen como lo harían de manera natural, y se acumulan en el cuerpo.

VENCLEXTA

VENCLEXTA va dirigido a las proteínas BCL-2 y se adhiere a estas. Cuando VENCLEXTA se adhiere a estas proteínas ayuda a restaurar el proceso de apoptosis, permitiéndole a las células que se auto destruyan.

Terapia combinada de VENCLEXTA

Su profesional de la salud puede recetarle VENCLEXTA junto con una terapia de anticuerpos que se administra por vía intravenosa, como GAZYVA® (obinutuzumab) o rituximab, para ayudar a combatir CLL o SLL.

GAZYVA y rituximab son un tipo de terapia de anticuerpos dirigida que se adhiere a la proteína CD20 encontrada en la superficie de las células de CLL y también a algunas células sanguíneas sanas. Una vez se adhiere a la proteína CD20, se cree que GAZYVA y/o rituximab trabajan de distintas maneras, como:

  • Destruyendo las células cancerosas directamente
  • Ayudando al sistema inmunitario a destruir las células cancerosas

VENCLEXTA está diseñado para completarse en una cantidad de tiempo específico (12 meses para CLL/SLL sin tratamiento previo cuando se combina con GAZYVA o cerca de 24 meses para CLL/SLL con tratamiento previo cuando se combina con rituximab), a diferencia de otras terapias orales que se usan hasta tanto la enfermedad progresa.

Folleto para el paciente

Obtenga más información sobre el tratamiento con VENCLEXTA

Encuentre a un oncólogo

Busque a un profesional cerca de usted

Conozca más sobre la vida con leucemia

Obtenga información adicional sobre CLL/SLL

The Leukemia and
Lymphoma Society

American Cancer
Society

La información proporcionada por AbbVie y Genentech tiene solo propósitos informativos. No tiene la intención de sustituir el consejo o el tratamiento de su profesional de la salud. Las organizaciones mencionadas en lo anterior no tienen el endoso de AbbVie ni de Genentech ni de sus respectivos productos o servicios. AbbVie y Genentech incluyen estas organizaciones a modo de conveniencia y según los permisos otorgados por sus respectivos términos de uso. Cada organización tiene sus propios términos y condiciones y política de privacidad las cuales debe leer si decide contactarlos.

Usos

VENCLEXTA es un medicamento recetado usado:

  • para tratar a adultos con leucemia linfocítica crónica (CLL, por sus siglas en inglés) o linfoma linfocítico de células pequeñas (SLL, por sus siglas en inglés).
  • en combinación con azacitidina, o decitabina, o dosis bajas de citarabina para tratar a adultos con leucemia mieloide aguda (AML, por sus siglas en inglés) recién diagnosticados que:
    • tienen 75 años o más o
    • tienen otros padecimientos que no permiten el uso de quimioterapia regular.

No se conoce si VENCLEXTA es seguro y eficaz en niños.

Información de Seguridad Importante

¿Cuál es la información más importante que debo conocer sobre VENCLEXTA?

VENCLEXTA puede provocar efectos secundarios graves, incluidos:

Síndrome de lisis tumoral (SLT). El SLT es causado por la rápida descomposición de células cancerosas. El SLT puede provocar insuficiencia renal, la necesidad de tratamiento de diálisis y puede conducir a la muerte. Su profesional de la salud le hará pruebas para comprobar el riesgo de contraer SLT antes de comenzar a recibir VENCLEXTA. Recibirá otros medicamentos antes de comenzar y durante el tratamiento con VENCLEXTA para ayudar a reducir el riesgo de SLT. Puede que necesite también recibir líquidos intravenosos (IV) por vena. Su profesional de la salud le hará pruebas para detectar SLT al comienzo del tratamiento y durante el tratamiento con VENCLEXTA. Es importante cumplir con sus citas para pruebas de sangre. Informe a su profesional de la salud de inmediato si presenta algún síntoma de SLT durante el tratamiento con VENCLEXTA, como fiebre, escalofríos, náuseas, vómitos, confusión, falta de aliento, convulsiones, latidos del corazón irregulares, orina color oscuro u opaca, cansancio inusual o dolor muscular o articular.

Beba suficiente agua durante el tratamiento con VENCLEXTA para ayudar a reducir el riesgo de contraer SLT. Beba de 6 a 8 vasos (cerca de 56 onzas en total) de agua todos los días, comenzando 2 días antes de su primera dosis, el día de su primera dosis de VENCLEXTA y cada vez que su dosis aumente.

Puede que su profesional de la salud retrase o disminuya su dosis o suspenda el tratamiento de VENCLEXTA si presenta efectos secundarios. Al reiniciar VENCLEXTA después de suspenderlo por 1 semana o más, puede que su profesional de la salud vuelva a comprobar el riesgo de SLT y cambie su dosis

¿Quién no debe usar VENCLEXTA?

Determinados medicamentos no deben usarse cuando se comienza a usar VENCLEXTA y cuando hay un aumento de dosis gradual debido al aumento en el riesgo de SLT.

  • Informe a su profesional de la salud sobre todos los medicamentos que usa, incluidos los medicamentos recetados, los no recetados, vitaminas y suplementos herbarios. VENCLEXTA y otros medicamentos pueden afectarse mutuamente y causar efectos secundarios graves.
  • No comience medicamentos nuevos durante el tratamiento de VENCLEXTA sin primero hablar con su profesional de la salud.

Antes de usar VENCLEXTA, informe a su profesional de la salud sobre todos sus padecimientos, incluido si:

  • tiene problemas renales o hepáticos.
  • tiene problemas con las sales o electrolitos del cuerpo, como potasio, fósforo o calcio.
  • tiene antecedentes de niveles altos de ácido úrico en la sangre o gota.
  • tiene programado recibir una vacuna. No debe recibir vacunas atenuadas antes, durante ni después del tratamiento con VENCLEXTA, hasta tanto su profesional de la salud le indique que puede hacerlo. Si no está seguro del tipo de inmunización o vacuna, pregúntele a su profesional de la salud. Puede que estas vacunas no sean seguras o no funcionen tan bien durante el tratamiento con VENCLEXTA.
  • está embarazada o tiene planes de estarlo. VENCLEXTA puede causarle daño al feto. Si tiene la capacidad para quedar embarazada, su profesional de la salud debe hacerle una prueba de embarazo antes de comenzar el tratamiento con VENCLEXTA, y debe usar un método de control del embarazo eficaz durante el tratamiento y por 30 días después de la última dosis de VENCLEXTA. Si queda embarazada o cree que lo está, déjeselo saber a su profesional de la salud de inmediato.
  • está amamantando o tiene planes de hacerlo. No se conoce si VENCLEXTA pasa a la leche materna. No debe amamantar durante el tratamiento de VENCLEXTA y por 1 semana después de la última dosis.

¿Qué debo evitar mientras uso VENCLEXTA?

No debe beber jugo de toronja ni comer toronja, naranjas de Sevilla (a menudo usadas en mermeladas) ni carambola mientras usa VENCLEXTA. Estos productos pueden aumentar la cantidad de VENCLEXTA en la sangre.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de VENCLEXTA?

VENCLEXTA puede causar efectos secundarios graves, entre ellos:

  • Recuentos bajos de glóbulos blancos (neutropenia). Los recuentos bajos de glóbulos blancos son comunes con VENCLEXTA, pero también pueden ser graves. Su profesional de la salud le hará análisis de sangre para comprobar los recuentos sanguíneos durante el tratamiento con VENCLEXTA y pudiera detener la dosificación.
  • Infecciones. Han ocurrido muertes e infecciones graves, como neumonía e infección de la sangre (septicemia) durante el tratamiento de VENCLEXTA. Su profesional de la salud le dará seguimiento minucioso y le ofrecerá tratamiento de inmediato si presenta fiebre o algún signo de infección durante el tratamiento de VENCLEXTA.

Informe a su profesional de la salud de inmediato si presenta fiebre o algún signo de una infección durante el tratamiento de VENCLEXTA.

Los efectos secundarios más frecuentes de VENCLEXTA cuando se usa en combinación con obinutuzumab o rituximab o en monoterapia en personas con CLL o SLL incluyen recuentos bajos de glóbulos blancos, recuentos bajos de plaquetas; recuentos bajos de glóbulos rojos; diarrea; náuseas; infección del tracto respiratorio superior; tos; dolor muscular y articular; cansancio e hinchazón de los brazos, las piernas, las manos y los pies.

Los efectos secundarios más frecuentes de VENCLEXTA en combinación con azacitidina o decitabina o dosis bajas de citarabina en personas con AML incluyen náuseas; diarrea; recuento bajo de plaquetas; estreñimiento; recuentos bajos de glóbulos blancos; fiebre con recuentos bajos de glóbulos blancos; cansancio; vómitos; hinchazón de los brazos, las piernas, las manos o los pies; fiebre; infección pulmonar; falta de aliento; sangrado; recuento bajo de glóbulos rojos; erupción; dolor estomacal (abdominal); infección de la sangre; dolor muscular y articular; mareo; tos; dolor de garganta y presión arterial baja.

VENCLEXTA puede causar problemas de fertilidad en varones. Esto puede afectar su capacidad para engendrar un hijo. Converse con su profesional de la salud si la fertilidad es una preocupación

Estos no son todos las posibles efectos secundarios de VENCLEXTA. Llame a su medico para obtener consejo sabre las efectos secundarios.

Se le exhorta a notificar los efectos secundarios de los medicamentos recetados a la FDA. Acceda a www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.

Si no puede costear su medicamento, contacte a genentech-access.com/patient/brands/venclexta para asistencia.

US-VEN-210212

Consulte la Información de Prescripción completa, incluida la Guía del Medicamento.

Información de Seguridad Importante

¿Cuál es la información más importante que debo conocer sobre VENCLEXTA?

VENCLEXTA puede provocar efectos secundarios graves, incluidos:

Usos

VENCLEXTA es un medicamento recetado usado:

  • para tratar a adultos con leucemia linfocítica crónica (CLL, por sus siglas en inglés) o linfoma linfocítico de células pequeñas (SLL, por sus siglas en inglés).
  • en combinación con azacitidina, o decitabina, o dosis bajas de citarabina para tratar a

Usos

VENCLEXTA es un medicamento recetado usado:

  • para tratar a adultos con leucemia linfocítica crónica (CLL, por sus siglas en inglés) o linfoma linfocítico de células pequeñas (SLL, por sus siglas en inglés).
  • en combinación con azacitidina, o decitabina, o dosis bajas de citarabina para tratar a adultos con leucemia mieloide aguda (AML, por sus siglas en inglés) recién diagnosticados que:
    • tienen 75 años o más o
    • tienen otros padecimientos que no permiten el uso de quimioterapia regular.

No se conoce si VENCLEXTA es seguro y eficaz en niños.

Información de Seguridad Importante

¿Cuál es la información más importante que debo conocer sobre VENCLEXTA?

VENCLEXTA puede provocar efectos secundarios graves, incluidos:

Síndrome de lisis tumoral (SLT). El SLT es causado por la rápida descomposición de células cancerosas. El SLT puede provocar insuficiencia renal, la necesidad de tratamiento de diálisis y puede conducir a la muerte. Su profesional de la salud le hará pruebas para comprobar el riesgo de contraer SLT antes de comenzar a recibir VENCLEXTA. Recibirá otros medicamentos antes de comenzar y durante el tratamiento con VENCLEXTA para ayudar a reducir el riesgo de SLT. Puede que necesite también recibir líquidos intravenosos (IV) por vena. Su profesional de la salud le hará pruebas para detectar SLT al comienzo del tratamiento y durante el tratamiento con VENCLEXTA. Es importante cumplir con sus citas para pruebas de sangre. Informe a su profesional de la salud de inmediato si presenta algún síntoma de SLT durante el tratamiento con VENCLEXTA, como fiebre, escalofríos, náuseas, vómitos, confusión, falta de aliento, convulsiones, latidos del corazón irregulares, orina color oscuro u opaca, cansancio inusual o dolor muscular o articular.

Beba suficiente agua durante el tratamiento con VENCLEXTA para ayudar a reducir el riesgo de contraer SLT. Beba de 6 a 8 vasos (cerca de 56 onzas en total) de agua todos los días, comenzando 2 días antes de su primera dosis, el día de su primera dosis de VENCLEXTA y cada vez que su dosis aumente.

Puede que su profesional de la salud retrase o disminuya su dosis o suspenda el tratamiento de VENCLEXTA si presenta efectos secundarios. Al reiniciar VENCLEXTA después de suspenderlo por 1 semana o más, puede que su profesional de la salud vuelva a comprobar el riesgo de SLT y cambie su dosis

¿Quién no debe usar VENCLEXTA?

Determinados medicamentos no deben usarse cuando se comienza a usar VENCLEXTA y cuando hay un aumento de dosis gradual debido al aumento en el riesgo de SLT.

  • Informe a su profesional de la salud sobre todos los medicamentos que usa, incluidos los medicamentos recetados, los no recetados, vitaminas y suplementos herbarios. VENCLEXTA y otros medicamentos pueden afectarse mutuamente y causar efectos secundarios graves.
  • No comience medicamentos nuevos durante el tratamiento de VENCLEXTA sin primero hablar con su profesional de la salud.

Antes de usar VENCLEXTA, informe a su profesional de la salud sobre todos sus padecimientos, incluido si:

  • tiene problemas renales o hepáticos.
  • tiene problemas con las sales o electrolitos del cuerpo, como potasio, fósforo o calcio.
  • tiene antecedentes de niveles altos de ácido úrico en la sangre o gota.
  • tiene programado recibir una vacuna. No debe recibir vacunas atenuadas antes, durante ni después del tratamiento con VENCLEXTA, hasta tanto su profesional de la salud le indique que puede hacerlo. Si no está seguro del tipo de inmunización o vacuna, pregúntele a su profesional de la salud. Puede que estas vacunas no sean seguras o no funcionen tan bien durante el tratamiento con VENCLEXTA.
  • está embarazada o tiene planes de estarlo. VENCLEXTA puede causarle daño al feto. Si tiene la capacidad para quedar embarazada, su profesional de la salud debe hacerle una prueba de embarazo antes de comenzar el tratamiento con VENCLEXTA, y debe usar un método de control del embarazo eficaz durante el tratamiento y por 30 días después de la última dosis de VENCLEXTA. Si queda embarazada o cree que lo está, déjeselo saber a su profesional de la salud de inmediato.
  • está amamantando o tiene planes de hacerlo. No se conoce si VENCLEXTA pasa a la leche materna. No debe amamantar durante el tratamiento de VENCLEXTA y por 1 semana después de la última dosis.

¿Qué debo evitar mientras uso VENCLEXTA?

No debe beber jugo de toronja ni comer toronja, naranjas de Sevilla (a menudo usadas en mermeladas) ni carambola mientras usa VENCLEXTA. Estos productos pueden aumentar la cantidad de VENCLEXTA en la sangre.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de VENCLEXTA?

VENCLEXTA puede causar efectos secundarios graves, entre ellos:

  • Recuentos bajos de glóbulos blancos (neutropenia). Los recuentos bajos de glóbulos blancos son comunes con VENCLEXTA, pero también pueden ser graves. Su profesional de la salud le hará análisis de sangre para comprobar los recuentos sanguíneos durante el tratamiento con VENCLEXTA y pudiera detener la dosificación.
  • Infecciones. Han ocurrido muertes e infecciones graves, como neumonía e infección de la sangre (septicemia) durante el tratamiento de VENCLEXTA. Su profesional de la salud le dará seguimiento minucioso y le ofrecerá tratamiento de inmediato si presenta fiebre o algún signo de infección durante el tratamiento de VENCLEXTA.

Informe a su profesional de la salud de inmediato si presenta fiebre o algún signo de una infección durante el tratamiento de VENCLEXTA.

Los efectos secundarios más frecuentes de VENCLEXTA cuando se usa en combinación con obinutuzumab o rituximab o en monoterapia en personas con CLL o SLL incluyen recuentos bajos de glóbulos blancos, recuentos bajos de plaquetas; recuentos bajos de glóbulos rojos; diarrea; náuseas; infección del tracto respiratorio superior; tos; dolor muscular y articular; cansancio e hinchazón de los brazos, las piernas, las manos y los pies.

Los efectos secundarios más frecuentes de VENCLEXTA en combinación con azacitidina o decitabina o dosis bajas de citarabina en personas con AML incluyen náuseas; diarrea; recuento bajo de plaquetas; estreñimiento; recuentos bajos de glóbulos blancos; fiebre con recuentos bajos de glóbulos blancos; cansancio; vómitos; hinchazón de los brazos, las piernas, las manos o los pies; fiebre; infección pulmonar; falta de aliento; sangrado; recuento bajo de glóbulos rojos; erupción; dolor estomacal (abdominal); infección de la sangre; dolor muscular y articular; mareo; tos; dolor de garganta y presión arterial baja.

VENCLEXTA puede causar problemas de fertilidad en varones. Esto puede afectar su capacidad para engendrar un hijo. Converse con su profesional de la salud si la fertilidad es una preocupación

Estos no son todos las posibles efectos secundarios de VENCLEXTA. Llame a su medico para obtener consejo sabre las efectos secundarios.

Se le exhorta a notificar los efectos secundarios de los medicamentos recetados a la FDA. Acceda a www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.

Si no puede costear su medicamento, contacte a genentech-access.com/patient/brands/venclexta para asistencia.

US-VEN-210212

Consulte la Información de Prescripción completa, incluida la Guía del Medicamento.