VENCLEXTA es un medicamento recetado usado en combinación con azacitidina, o decitabina, o dosis bajas de citarabina para tratar a adultos recién diagnosticados con leucemia mieloide aguda (AML, por sus siglas en inglés) que tienen 75 años o más, o tienen otros padecimientos que no permiten el uso de quimioterapia regular. No se conoce si VENCLEXTA es seguro y eficaz en niños.
En un estudio clínico de 431 adultos recién diagnosticados con AML, que tenían 75 años o más, o que sufrían de otros padecimientos que no permitían el uso de quimioterapia regular, 286 pacientes recibieron VENCLEXTA + azacitidina y 145 pacientes recibieron azacitidina + placebo (un medicamento inactivo), también considerado como azacitidina en monoterapia.
Leucemia mieloide aguda (AML) es un tipo de cáncer de la sangre que comienza en la médula ósea. Por lo regular, la médula ósea sana está compuesta de muchos tipos de células, entre ellas, glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas.
Los glóbulos rojos transportan oxígeno desde los pulmones hacia los otros tejidos del cuerpo y devuelven el dióxido de carbono a los pulmones para eliminarlo.
Los glóbulos blancos ayudan al cuerpo a combatir infecciones.
Las plaquetas son fragmentos de células que tapan hoyuelos en los vasos sanguíneos y ayudan a detener el sangrado. Cuando se padece de AML, las células cancerosas no se destruyen cuando deben. En lugar de esto, se multiplican y se acumulan en la médula ósea y, a la larga, desplazan las células sanas normales.
Los síntomas de la AML, a menudo, son generales y no específicos, y pueden incluir:
Pérdida de peso
Fiebre
Pérdida de apetito
Cansancio
Sudoración nocturnaEs importante recordar que estos síntomas pudieran ser como resultado de padecimientos de salud no relacionados con la AML. Si está presentando estos síntomas, en particular por un periodo de tiempo extendido, es importante visitar a un médico para recibir el tratamiento adecuado. Además, el desplazamiento de las células de la sangre sanas cuando se diagnostica AML pudiera conducir a:
Un padecimiento en el cual no se cuenta con los suficientes glóbulos rojos sanos para transportar suficiente oxígeno a los tejidos del cuerpo.
Los síntomas pueden incluir cansancio o debilidad.
Un padecimiento en el que no hay suficientes neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco importante para combatir infecciones bacterianas.
Un síntoma común es el aumento en la probabilidad de infecciones.
Un padecimiento en el cual ocurre un recuento bajo de plaquetas (las plaquetas son células de la sangre que ayudan en la formación de coágulos para detener el sangrado).
Los síntomas pueden incluir moretones y exceso de sangrado.
Si está presentando algunos de estos síntomas, en particular por un periodo de tiempo extendido, es importante dejárselo saber a su médico.
Los factores de riesgo de AML pueden incluir:
Fumar
Determinados síndromes genéticos
Exposición a radiación
Exposición de determinados químicos
Tratamiento con determinadas quimioterapias
Determinados trastornos de la sangre
Genética/antecedentes familiaresEl tiempo que transcurre entre el diagnóstico y el inicio del tratamiento a menudo puede ser corto. Después del diagnóstico, su profesional de la salud llevará a cabo una serie de pruebas o evaluación. Entre ellas se encuentran:
Una revisión de los antecedentes médicos 
Exámenes físicos
Pruebas genéticas
Pruebas de sangre y médula óseaEl tratamiento de AML varía y a menudo es particular según la persona. Su profesional de la salud recomendará tratamiento a base de los resultados de sus pruebas y sus preferencias como paciente.
VENCLEXTA es un medicamento recetado usado en combinación con azacitidina, o decitabina, o dosis bajas de citarabina para tratar a adultos con leucemia mieloide aguda (AML, por sus siglas en inglés) recién diagnosticados que:
VENCLEXTA es una tableta que funciona de manera distinta de otros tratamientos. Se enlaza a una proteína especifica en el cuerpo conocida como BCL-2. De esta manera, ayuda a restaurar la apoptosis, un proceso de destrucción celular natural que se interrumpe cuando se padece de cáncer, restaurando la capacidad natural del cuerpo de dejarles saber a las células cancerosas que deben destruirse.
Una vez este proceso se restablece, el cuerpo puede comenzar a destruir las células cancerosas. Con menos células cancerosas, ahora hay espacio para el crecimiento de células sanas en la médula ósea.
Conozca más sobre los resultados de ensayos clínicos de VENCLEXTA con su combinación de tratamientos:
En un estudio clínico, se encontró que VENCLEXTA + azacitidina ayudó a algunos adultos con AML a vivir más tiempo que los tratados con monoterapia de azacitidina. VENCLEXTA + azacitidina fue estudiado en 431 adultos recién diagnosticados con AML de 75 años o más, o que tenían otros padecimientos que no les permitía usar la quimioterapia estándar. En el estudio, 286 pacientes recibieron VENCLEXTA + azacitidina y 145 pacientes recibieron azacitidina + placebo (un medicamento inactivo), que también se considera como monoterapia de azacitidina.
La mitad de los pacientes tratados con VENCLEXTA + azacitidina permanecieron vivos a los 15 meses vs. a los 10 meses en los que recibieron la monoterapia de azacitidina.
Puede que VENCLEXTA no funcione para todo el mundo.
VENCLEXTA puede provocar efectos secundarios graves, incluidos síndrome de lisis tumoral, recuento bajo de glóbulos blancos e infecciones. Estos no son todos los posibles efectos secundarios de VENCLEXTA. Converse con su profesional de la salud para obtener más información sobre los riesgos y los efectos secundarios de VENCLEXTA. Consulte la información de seguridad importante adicional a continuación.
Mediana de la supervivencia general se refiere al tiempo desde que inicia un tratamiento en un ensayo clínico hasta el tiempo en que la mitad de los pacientes permanecen vivos.
Mediana significa el número del medio de entre un grupo de números que se agrupan del menor al mayor. Por ejemplo, en el grupo de números del 1 al 13, el 7 es la mediana.
Más pacientes tratados con VENCLEXTA + azacitidina lograron remisiones que con la monoterapia de azacitidina.
Puede que VENCLEXTA no funcione para todo el mundo.
Puede que VENCLEXTA no funcione para todo el mundo.
En pacientes tratados con VENCLEXTA + azacitidina, la mediana de la duración de tiempo en:
Remisión significa una disminución o desaparición de los signos y los síntomas de cáncer.
CR, o remisión completa, significa un recuento sanguíneo normal, menos de un 5% de las células de la médula ósea son células de leucemia y no haber signos ni síntomas de leucemia en otra parte del cuerpo. Cuando ocurre CR:
CRh, o remisión completa con recuperación hematológica parcial, significa que ha ocurrido alguna remisión. Cuando ocurre CRh, no se observan signos de cáncer, pero algunos recuentos sanguíneos no han retornado a niveles normales.
Mediana significa el número del medio de entre un grupo de números que se agrupan del menor al mayor. Por ejemplo, en el grupo de números del 1 al 13, el 7 es la mediana.
Pueden ocurrir efectos secundarios con VENCLEXTA + azacitidina.
En el estudio clínico, la mediana del tiempo para que los pacientes lograran algún nivel de remisión fuese para CR o CRh fue 1 mes (con un rango de 0.6 a 14.3 meses). Recuerde, VENCLEXTA funciona de manera distinta en cada cual. El tiempo que tarda en funcionar y por cuánto tiempo duran los efectos pudiera variar de una persona a otra.
Mediana significa el número del medio de entre un grupo de números que se agrupan del menor al mayor. Por ejemplo, en el grupo de números del 1 al 13, el 7 es la mediana.
VENCLEXTA + decitabina fue estudiado en 13 adultos recién diagnosticados con AML de 75 años o más, o que tenían otros padecimientos que no permitían el uso de quimioterapia estándar. El estudio clínico no incluyó pacientes en monoterapia de decitabina.
Muchas personas lograron algún nivel de remisión con VENCLEXTA + decitabina.
Puede que VENCLEXTA no funcione para todo el mundo.
A los pacientes del estudio se les dio seguimiento durante una mediana de 11 meses, con un rango de 0.7 meses hasta 38.8 meses. La mediana de duración del tiempo en remisión completa (CR) fue 13 meses y en remisión completa (CR) + remisión completa con recuperación hematológica parcial (CRh) fue 13 meses.
VENCLEXTA puede provocar efectos secundarios graves, incluidos síndrome de lisis tumoral, recuento bajo de glóbulos blancos e infecciones. Estos no son todos los posibles efectos secundarios de VENCLEXTA. Converse con su profesional de la salud para obtener más información sobre los riesgos y los efectos secundarios de VENCLEXTA. Consulte la información de seguridad importante adicional a continuación.
Mediana significa el número del medio de entre un grupo de números que se agrupan del menor al mayor. Por ejemplo, en el grupo de números del 1 al 13, el 7 es la mediana.
Remisión significa una disminución o desaparición de los signos y los síntomas de cáncer.
CR, o remisión completa, significa un recuento sanguíneo normal, menos de un 5% de las células de la médula ósea son células de leucemia y no haber signos ni síntomas de leucemia en otra parte del cuerpo. Cuando ocurre CR:
CRh, o remisión completa con recuperación hematológica parcial, significa que ha ocurrido alguna remisión. Cuando ocurre CRh, no se observan signos de cáncer, pero algunos recuentos sanguíneos no han retornado a niveles normales.
En el estudio clínico, la mediana del tiempo para que los pacientes lograran algún nivel de remisión ya sea para CR o CRh fue 2 meses (con un rango de 0.8 a 4.2 meses). Recuerde, VENCLEXTA funciona de manera distinta en cada cual. El tiempo que tarda en funcionar y por cuánto tiempo duran los efectos pudiera variar de una persona a otra.
Mediana significa el número del medio de entre un grupo de números que se agrupan del menor al mayor. Por ejemplo, en el grupo de números del 1 al 13, el 7 es la mediana.
VENCLEXTA + LDAC fue estudiado en 211 adultos recién diagnosticados con AML de 75 años o más, o que tenían otros padecimientos que no permitían el uso de quimioterapia estándar. En el estudio, 143 pacientes recibieron VENCLEXTA + LDAC y 68 pacientes recibieron LDAC + placebo (un medicamento inactivo), también considerado como monoterapia de LDAC.
Por ciento de pacientes que lograron una remisión completa (CR) y la mediana de la duración del tiempo en CR:
VENCLEXTA puede provocar efectos secundarios graves, incluidos síndrome de lisis tumoral, recuento bajo de glóbulos blancos e infecciones. Estos no son todos los posibles efectos secundarios de VENCLEXTA. Converse con su profesional de la salud para obtener más información sobre los riesgos y los efectos secundarios de VENCLEXTA. Consulte la información de seguridad importante adicional a continuación.
Mediana significa el número del medio de entre un grupo de números que se agrupan del menor al mayor. Por ejemplo, en el grupo de números del 1 al 13, el 7 es la mediana.
Remisión significa una disminución o desaparición de los signos y los síntomas de cáncer.
CR, o remisión completa, significa un recuento sanguíneo normal, menos de un 5% de las células de la médula ósea son células de leucemia y no haber signos ni síntomas de leucemia en otra parte del cuerpo. Cuando ocurre CR:
CRh, o remisión completa con recuperación hematológica parcial, significa que ha ocurrido alguna remisión. Cuando ocurre CRh, no se observan signos de cáncer, pero algunos recuentos sanguíneos no han retornado a niveles normales
Pueden ocurrir efectos secundarios con VENCLEXTA + dosis bajas de citarabina.
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